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资讯 >> 药企
  • 创仿结合!正大天晴新药与首仿添新员,肝病、血液瘤领域霸主地位难撼

    推行“创仿结合”战略后,正大天晴在2018年收获了1类新药盐酸安罗替尼,该药在上市不到半年就成功纳入医保。作为“首仿之王”,正大天晴在肝病、血液瘤领域也收获丰富。两大抗乙肝病毒用药已通过一致性评价,润众在4+7带量采购中主动降价90%获得中选,阿德福韦酯一致性评价申报正在进行中,磷丙替诺福韦也在争取2020年上市。全球第三大畅销药来那度胺的仿制药安显,近期成功获批生产,为公司血液瘤家族再添一员。

    2019-01-31

    标签: 药企  创仿结合  新药  首仿  血液瘤  李杪 
  • 2019齐鲁迎过评高峰!25个产品紧盯350亿市场,与恒瑞、扬子江正面交锋

    早前失利4+7带量采购后,齐鲁制药的吉非替尼片在陕西、山西、辽宁等地主动降价,力保非4+7市场不失。据米内网数据显示,目前正在审的一致性评价补充申请受理号最多的是齐鲁制药,25个在审产品中涉及卡培他滨片、替吉奥胶囊、注射用奥沙利铂、注射用培美曲塞二钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶等7个十亿大品种。齐鲁制药紧盯着仿制药市场,2019年在“一致性评价+带量采购”的模式下,有望大显身手。

    2019-01-29

    标签: 药企  带量采购  仿制药  一致性评价  未晞 
  • 阿斯利康、默沙东等跨国药企成“香饽饽”!A股净利润超20亿CRO巨无霸将诞生

    随着医药行业的各项政策落地,CRO行业近几年保持良好的发展态势。日前,又有一家CRO龙头企业康龙化成公布中签号,这意味着离上市近在咫尺。而在此之前,药明康德登陆A股,引起了市场的高度关注,16个连续涨停板,市值曾一度突破千亿,2018年净利润有望超20亿元。此外,泰格医药也在不断完善CRO服务产业链和全球市场布局。随着国内CRO企业纷纷上市,未来,行业竞争会更加激烈。

    2019-01-29

    标签: 医药行业  CRO  市值  净利润  白羽 
  • 大赢家!“宇宙大药厂”喜提4款新药,6个超十亿品种成就中国270亿销售额

    在刚刚过去的2018年,“宇宙大药厂”辉瑞有4个新药获FDA批准上市,1个新药在中国获批上市。同时,在国家医保局组织的抗癌药医保谈判中,辉瑞有3个药品入选。据米内网数据,辉瑞2017年在中国公立医疗机构终端的药品销售额为274.56亿元,有6个品种销售额超过10亿元。2019年,辉瑞将迎来成立170周年纪念,在新的征程里,为更专注新药研发,辉瑞继续它的战略调整。

    2019-01-23

    标签: 新药  药企  抗癌药  研发  李杪 
  • 科伦16个产品接力闯关一致性评价,3大十亿注射剂品种将在2019获批?

    截至2019年1月18日,通过(或视同通过)一致性评价的品规数为173个,涉及产品87个。在一众企业中,科伦作为输液龙头交出来6个产品过评的成绩单,实在亮眼。最近几年,受限抗限输影响,科伦一直谋求转型,在保持输液领域的绝对领先地位的前提下,构建“以仿制推动创新,以创新驱动未来”的产品线战略布局,接下来这家企业又将有哪些新气象呢?

    2019-01-22

    标签: 一致性评价  药企  注射剂  输液领域  未晞 
  • “毒素门”成行业问题?华海欲卷土重来!超60个ANDA、11个过评品种……

    1月15日,华海药业发布公告称,EDQM(欧洲药典委员会)暂停公司厄贝沙坦、氯沙坦钾原料药CEP(欧洲药典适应性)证书,沙坦类原料药产品其他CEP证书依然有效,公司将对现有申报文件进行修订并申请恢复CEP。

    2019-01-17

    标签: 药企  毒素门  带量采购  ANDA  一致性评价  玲珑 
  • “备战”带量采购!这家药企研发费用超10亿,一年9个品种过一致性评价

    近年来,复星医药营收快速增长,2017年185.34亿元,2018年前三季度已达181.42亿元,同比增长40%,接近2017年全年营收。值得注意的是,复星医药2018年前三季度研发费用高达11.14亿元,同比增长59.13%。据资料显示,复星医药2018年有多个药品临床获批,9个品种通过一致性评价,此外,还豪掷了10亿元投建原料药基地。

    2019-01-15

    标签: 一致性评价  带量采购  研发费用  品种  白羽 
  • 17年,从80到6000元!“药中茅台”阿胶再度涨价,然而业绩却带不动了……

    眼看2018年已经进入尾声,每逢年底就涨价的阿胶果然躲不过命运的安排:12月21日,东阿阿胶发布公告称,为推动阿胶行业可持续发展,结合公司投入和市场供需情况,自公告之日起,公司重点产品东阿阿胶出厂价上调6%。公开数据显示,2001年东阿阿胶的阿胶块零售价仅为每公斤80元,今年3月已经涨到5996元,新一轮调价后,东阿阿胶阿胶块的零售价将突破6000元。

    2018-12-26

    标签: 阿胶  药企  涨价  零售价  未晞 
  • 带量采购“失意”!石药集团7个一致性评价在审,目光盯准创新药

    12月17日,4+7带量采购中选结果公布,早前热议的流标品种最终没能“复活”。石药集团共有四款产品在集采名单中,入围了三个,最后都流标了。最近,业界都在关注流标企业未来的发展方向,一致性评价+带量采购已成为国内仿制药的新命运,石药集团作为国内龙头企业又将如何调整策略?

    2018-12-25

    标签: 石药集团  药企  带量采购  流标  仿制药  未晞 
  • ANDA不只好听还能卖个好价钱!这家药企连卖两个产品意欲何为?

    近日,海正药业发布公告称,其孙公司海正宣泰将其持有的富马酸喹硫平缓释片美国和中国文号及其相关技术转让给重庆恩创医疗管理有限公司,转让总价为6700万元。这已是今年以来的第二单,10月25日,海正宣泰同样与重庆恩创签订了转让协议,将盐酸二甲双胍缓释片(500mg)的美国和中国批准文号及相关技术转让出去,转让费用为5000万元。ANDA大户华海药业、人福药业等看中了优先审评的绿色通道,陆续把国外上市产品转报国内,而海正药业却直接卖掉,这里面有何玄机?

    2018-12-25

    标签: 药企  海正药业  ANDA  未晞 
  • 大输液药企1元被卖背后:科伦、双鹤等龙头发力,市场将迎大洗牌

    日前,金健米业发布公告称,转让全资子公司金健药业100%的股权,湖南粮食集团有限责任公司为本次交易的受让方,交易价格仅为人民币1元。产品单一、没有附加值产业、整体规模小等问题,使得这家从事大输液生产经营已有18年的企业走上被迫转让的道路。反观,科伦药业、华润双鹤等龙头企业,除了在大输液领域外,均开拓其他业务来增厚业绩。业内人士分析指出,随着政策趋严,市场将迎来洗牌,“小、散、乱”企业在行业集中度提升与自身竞争力匮乏的双重夹击下,被并购、退市是必然的结局。

    2018-12-19

    标签: 大输液药企  市场大洗牌  白羽 
  • 落选带量采购,市值蒸发过百亿!流标企业命运几何……

    上周,4+7带量采购完成拟中选并进入了公示阶段,公示期截至2018年12月14日。据联采办负责人透露,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,成功率81%,其中通过一致性评价的仿制药22个,占88%。早前,乐普医疗曾被券商看好,股价节节攀升,然而结果揭晓后引发了新一轮“暴跌”潮。乐普医疗因未中选受此打击,那些流标的企业又将如何……

    2018-12-19

    标签: 药企  带量采购  流标  白羽  未晞 
  • 60亿降糖大品种终有首家通过一致性评价,进口6成市场要拱手让出?

    说到内服降糖药,阿卡波糖片的地位毋庸置疑。据米内网数据显示,2017年中国公立医疗机构终端内服糖尿病用药TOP1的阿卡波糖片销售额已经突破60亿元关口,市场中仅有华东医药与原研企业拜耳争夺市场。近日,华东医药发布公告称,阿卡波糖片(50mg)通过了一致性评价,在目前仿制药替代原研的大风向之下,华东医药可谓“坐享其成”。难道真的没有后来者抢食吗?真相是……

    2018-12-19

    标签: 内服降糖药  阿卡波糖片  一致性评价  未晞 
  • 医药股继续暴跌!药企“股神”回归,千亿市值失守,近400亿并购力挽狂澜?

    12月6日午后,医药股大幅波动,乐普医疗跌停,此外,恒瑞医药、柳药股份等多只个股全线下挫,据测算,申万生物医药板块一日之内市值蒸发近1300亿元。消息面上,备受瞩目的“4+7”带量采购揭晓结果,共19家企业获得预中标资格。12月7日,昨天领跌的医药股继续重挫,多只医药股跌停。而停牌近10个月的药企“股神”上海莱士正式复牌,抛出了近400亿元的医药并购案,今年前三季度,公司巨亏近13亿,引起了市场的高度关注。

    2018-12-10

    标签: 医药股  暴跌  股神  白羽 
  • 一致性评价“领头羊”30个单品销售过亿,研发投入17亿直逼“研发一哥”

    日前,中国生物制药发布三季报,公司实现营业收入157.3亿元,同比去年同期增长约37.4%,归母净利润约22.01亿元,同比去年同期增长约22.0%。报告期内,公司30个单品销售过亿,“亿元俱乐部”同比去年同期再添两个新成员。三季度研发支出17.03亿元,占公司营业收入10.8%,作为政策落地后首家通过一致性评价的企业,中国生物制药以申报23个受理号(18个品种),通过或视同通过5个品规(5个品种)继续行走在一致性评价申请前沿。

    2018-12-05

    标签: 药企  一致性评价  研发支出  玲珑 
  • 80亿大品种再添竞争者,与正大天晴正面杠……

    11月上旬,《4+7城市药品集中采购文件》对外发布,带量采购正式进入冲刺阶段。31个品种合计采购数量为口服剂型超过16亿万片(万袋),注射剂超过690万支,申报要求中提到,申报品种可以是原研药及国家药监局发布的参比制剂、仿制药须为通过一致性评价或视同通过一致性评价的产品。目前离申报材料递交截止时间2018年12月6日越来越近,一些即将完成审评流程的品种能否赶得及这趟车?

    2018-12-05

    标签: 带量采购  一致性评价  未晞 
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