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一致性评价

  • 流感“来袭”!这个药“火了”:5年从1亿到15亿,一致性评价或迎首家过评

    据国家流感中心发布的监测报告显示,目前我国已到达流感流行高峰水平,流感病毒主要亚型是甲型H1N1,其次为A(H3N2)亚型。日前,广东省卫健委发文进一步加强流行性感冒医疗工作,其中要求切实做好磷酸奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂的日常采购和使用工作;而在此前,国家卫健委发布印发流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)的通知,奥司他韦(胶囊/颗粒)、连花清瘟胶囊(颗粒)、小儿豉翘清热颗粒等多个药品均在其中。

    2019-01-16

    标签: 流感  卫健委  奥司他韦  一致性评价  白羽 
  • “备战”带量采购!这家药企研发费用超10亿,一年9个品种过一致性评价

    近年来,复星医药营收快速增长,2017年185.34亿元,2018年前三季度已达181.42亿元,同比增长40%,接近2017年全年营收。值得注意的是,复星医药2018年前三季度研发费用高达11.14亿元,同比增长59.13%。据资料显示,复星医药2018年有多个药品临床获批,9个品种通过一致性评价,此外,还豪掷了10亿元投建原料药基地。

    2019-01-15

    标签: 一致性评价  带量采购  研发费用  品种  白羽 
  • 一致性评价热潮未停,这个百亿市场竟无产品过评?正大天晴发力了……

    据米内网数据显示,截至2019年1月9日,通过或视同通过一致性评价的产品数量为80个:其中属于全身用抗感染药物有20个,神经系统药物17个,心血管系统药物14个,消化系统及代谢药10个……然而仍然有某些大类暂无产品通过一致性评价,究竟是什么情况呢?

    2019-01-10

    标签: 一致性评价  百亿市场  未晞 
  • 氨氯地平一致性评价再增7家企业,5个品种首仿申请进入CDE

    摘要 12月仿制药一致性评价申请井喷 苯磺酸氨氯地平片一致性评价再增7家企业 再鼎医药卵巢癌新药对甲苯磺酸尼拉帕利申请上市 5个品种首仿申请进入CDE 16个品种通过一致性评价,多个重磅新药获批上市 豪森药业琥珀酸普芦卡必利片首仿获批

    2019-01-07

    标签: 一致性评价  首仿  CDE  菜小白 
  • 58品规过评,复星这产品最烧钱,3产品用时不到百天!289品种后福将至?

    2018年12月28日,国家药监局发布关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告,最终宣布“新版国家基药目录建立了动态调整机制,与一致性评价实现联动。对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时限要求”,至此,289品种的生死劫可以说是暂时解除了。

    2019-01-03

    标签: 一致性评价  289品种  未晞 
  • 50亿降糖“神药”6家企业过一致性评价,集中采购能否如愿?

    国内公开数据显示,2017年国内糖尿病药物销售终端市场已超过了500亿元,同比上一年增长了6.95%。在中国医疗保障体系框架下,国家公立医疗机构是糖尿病用药的主体市场,份额占比合计62%,零售终端市场占比为24%,其它消费终端占据14%的份额。

    2019-01-02

    标签: 糖尿病  一致性评价  集中采购 
  • 2019年,医药代表要大裁员?!

    药物一致性评价、11城市带量采购、注册送体验金的平台辅助用药目录每一项政策都如落地惊雷,影响着行业的走向,每一个政策可能都是一次市场格局洗牌的机会。外企,国企,大包,谁都无法独善其身,而作为这些公司一线的销售,公司的命运就是自己的职业命运。

    2018-12-19

    标签: 医药代表  一致性评价  带量采购 
  • 受理号突破600个!24个品规“扎堆”过评,卖过亿的感冒药却“不批准通过”

    摘要 13个品种通过一致性评价,7个首家通过 CDE承办受理号623个,132个品规“通关” 申报品种数TOP10,阿莫西林胶囊19家企业申报 通过品种数TOP10,8个品种集满3家及以上 申报企业数TOP10,齐鲁制药申报51个受理号 企业通过品种数TOP10,华海药业通过17个品规

    2018-12-19

    标签: 受理号  一致性评价  玲珑 
  • 60亿降糖大品种终有首家通过一致性评价,进口6成市场要拱手让出?

    说到内服降糖药,阿卡波糖片的地位毋庸置疑。据米内网数据显示,2017年中国公立医疗机构终端内服糖尿病用药TOP1的阿卡波糖片销售额已经突破60亿元关口,市场中仅有华东医药与原研企业拜耳争夺市场。近日,华东医药发布公告称,阿卡波糖片(50mg)通过了一致性评价,在目前仿制药替代原研的大风向之下,华东医药可谓“坐享其成”。难道真的没有后来者抢食吗?真相是……

    2018-12-19

    标签: 内服降糖药  阿卡波糖片  一致性评价  未晞 
  • 抗乙肝病毒150亿市场格局重塑!最强乙肝新药获批、一致性评价硕果累累……

    2018年11月14日,国家药监局批准了吉利德的丙酚替诺福韦片(英文简称TAF,商品名韦立德)上市,该产品是目前国内最新的抗乙肝病毒治疗药物。在我国对抗乙肝病毒新药引进、研发、生产和应用有了长足迈进以及抗乙肝病毒药物仿制药一致性评价硕果累累形势下,抗乙肝病毒市场将掀开崭新的一页。截至目前,《EASL乙型肝炎诊疗指南》中的6个抗乙肝病毒药物已全部进入中国临床使用,这推动着国内乙肝治疗市场的不断洗牌。

    2018-12-19

    标签: 抗乙肝病毒  乙肝新药  一致性评价  蔡德山 
  • 这品种一致性评价再增5家企业,齐鲁首仿申请进入CDE

    摘要 仿制药一致性评价申请稳步增长 有5家企业提交盐酸二甲双胍片一致性评价申请 齐鲁制药提交哌柏西利胶囊首仿申请 科伦药业提交舒更葡糖钠注射液首仿申请 再有9个品种通过一致性评价 吉利德磷丙替诺福韦片(TAF)获批上市

    2018-12-10

    标签: 一致性评价  首仿  菜小白 
  • 药交会开幕,一致性评价+带量采购=压力山大!2019年药企不能再走寻常路……

    第80届注册送体验金的平台药交会于12月4日在广州拉开帷幕,2018年多个新政轮番推出,让仿制药市场又火了一把,也成为了本届参会药企的关注焦点……在药交会先头战——2018年米内网医药经济信息发布会上,国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁提到,控费和招采新政策正改变着市场格局和模式,“技术的升级,高品质仿药与原研药站在了同一舞台,医保局也在研讨一致性评价药品代替细则,将会加速这一进程。” 一致性评价的全速推进,让过去的技术换市场的思路,逐渐开始向技术抢市场的现实转变。2019年即将到来,仿制药生产企业又该做好哪些准备,迎接市场更大的考验呢?

    2018-12-05

    标签: 药交会  一致性评价  带量采购  未晞 
  • 林建宁:36500亿!医药经济上下游背离

    2018年,我国医药经济形势不乐观,外部经济环境动荡,内部深化医药改革,一致性评价、“4+7”带量采购、新基药目录等多项医药政策落地,医保控费进一步趋严,药品降价成主流,已过专利期原研药及辅助用药将为临床必需、一致性评价品种腾让医保空间,医保支付方式逐渐明朗……“2019年我国医药经济下行压力加大,但上下游仍然背离。”12月3日,在米内网主办的2018年米内网医药经济信息发布会上,国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁做出2019年医药经济预测。

    2018-12-05

    标签: 医药经济预测  带量采购  一致性评价  玲珑 
  • 仿制药发力,80亿大品种原研已被替代!这些大品种原研大势已去?

    随着仿制药一致性评价、带量采购的开展,以及罗氏、礼来等跨国药企对过专利期药品的出售,我国仿制药替代原研的速度正在加快。据米内网数据,氯吡格雷、瑞舒伐他汀、氨氯地平、阿托伐他汀等大品种的原研厂家目前仍占据50%以上的市场份额,但市场份额已在逐年下滑;而恩替卡韦、奥氮平、培美曲塞等大品种均由仿制药企领军市场,仿制替代原研趋势明显。

    2018-12-05

    标签: 原研  仿制药  一致性评价  李杪 
  • 50亿大品种4家药企过一致性评价,原研药“失守”半壁江山?

    继日前,众生药业全资子公司广东华南药业集团有限公司(以下简称“华南药业”) 盐酸二甲双胍片(0.25g)通过一致性评价后;德源药业也发布公告称,公司盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价。二甲双胍作为年销超50亿元的大品种,近期企业一致性评价捷报频传,引起了市场的高度关注。

    2018-12-05

    标签: 一致性评价  二甲双胍  白羽 
  • 一致性评价“领头羊”30个单品销售过亿,研发投入17亿直逼“研发一哥”

    日前,中国生物制药发布三季报,公司实现营业收入157.3亿元,同比去年同期增长约37.4%,归母净利润约22.01亿元,同比去年同期增长约22.0%。报告期内,公司30个单品销售过亿,“亿元俱乐部”同比去年同期再添两个新成员。三季度研发支出17.03亿元,占公司营业收入10.8%,作为政策落地后首家通过一致性评价的企业,中国生物制药以申报23个受理号(18个品种),通过或视同通过5个品规(5个品种)继续行走在一致性评价申请前沿。

    2018-12-05

    标签: 药企  一致性评价  研发支出  玲珑 
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