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玲珑

  • 降破“地板价”?33个注射剂主动降价,齐鲁、恒瑞、正大天晴……意欲何为

    日前,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知,包括齐鲁、恒瑞、正大天晴等在内的10家药企生产的42个药品主动申请降价,最高降幅68.13%。有3个品种为“4+7”带量采购品种,落标的齐鲁制药、江苏豪森药业、江苏恒瑞医药在非试点地区主动降破“地板价”。在医保控费、带量采购、一致性评价等政策影响下,药品价格下调势必成为常态。

    2019-01-09

    标签: 注射剂  降价  带量采购  地板价  玲珑 
  • 10个1类新药、61个进口药,2018步入“新药年”!国内首个、审评最快、投入最大……

    2018年,在优先审评审批、加快国外已上市且国内临床急需药物在中国上市等一系列政策支持下,我国自主研发新药获批数及进口注册品种数激增。据米内网,2018年国内共有10个1类新药获批上市,61个药品获批进口,创造多个国内首个、全球首发、审评审批最快、研发投入最大、史上最强……

    2019-01-02

    标签: 1类新药  进口药  临床急需  优先审评  玲珑 
  • PD-1从被“劝退”到上市,信达仅用10个月打破三雄争霸局面,发生了什么?

    12月27日,信达生物发布公告称,公司PD-1(信迪利单抗注射液)已获得国家药监局批准上市,距离首个国产PD-1获批仅隔了10天。自此,国内PD-1市场从三雄争霸过渡到四足鼎立阶段。相比于其他3款PD-1,信达生物的PD-1上市之路可谓坎坷。面对激烈的市场竞争,信达又该如何突破?

    2018-12-28

    标签: 信达  PD-1  玲珑 
  • 受理号突破600个!24个品规“扎堆”过评,卖过亿的感冒药却“不批准通过”

    摘要 13个品种通过一致性评价,7个首家通过 CDE承办受理号623个,132个品规“通关” 申报品种数TOP10,阿莫西林胶囊19家企业申报 通过品种数TOP10,8个品种集满3家及以上 申报企业数TOP10,齐鲁制药申报51个受理号 企业通过品种数TOP10,华海药业通过17个品规

    2018-12-19

    标签: 受理号  一致性评价  玲珑 
  • 25亿,6品种中标价已确认!品牌普药当道,AZ、BMS拼价力保份额!

    12月6日,备受瞩目的“4+7”带量采购揭晓结果,共19家企业获得预中标资格,31个通用名药品合计采购额约25亿元。从预中标企业看,原研药企受到较大冲击,仅有2个品种预中标,分别为阿斯利康及施贵宝,国内企业中,浙江华海药业以6个预中标品种遥遥领先,浙江京新药业、成都倍特药业等“光脚者”受益潜力大;从中标价格看,多个品种价格均有所下降。仿制药正式进入品牌普药时代!

    2018-12-10

    标签: 带量采购  预中标  原研药企  玲珑 
  • 林建宁:36500亿!医药经济上下游背离

    2018年,我国医药经济形势不乐观,外部经济环境动荡,内部深化医药改革,一致性评价、“4+7”带量采购、新基药目录等多项医药政策落地,医保控费进一步趋严,药品降价成主流,已过专利期原研药及辅助用药将为临床必需、一致性评价品种腾让医保空间,医保支付方式逐渐明朗……“2019年我国医药经济下行压力加大,但上下游仍然背离。”12月3日,在米内网主办的2018年米内网医药经济信息发布会上,国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁做出2019年医药经济预测。

    2018-12-05

    标签: 医药经济预测  带量采购  一致性评价  玲珑 
  • 一致性评价“领头羊”30个单品销售过亿,研发投入17亿直逼“研发一哥”

    日前,中国生物制药发布三季报,公司实现营业收入157.3亿元,同比去年同期增长约37.4%,归母净利润约22.01亿元,同比去年同期增长约22.0%。报告期内,公司30个单品销售过亿,“亿元俱乐部”同比去年同期再添两个新成员。三季度研发支出17.03亿元,占公司营业收入10.8%,作为政策落地后首家通过一致性评价的企业,中国生物制药以申报23个受理号(18个品种),通过或视同通过5个品规(5个品种)继续行走在一致性评价申请前沿。

    2018-12-05

    标签: 药企  一致性评价  研发支出  玲珑 
  • 三轮驱动,“眼底一哥”有点忙!

    日前,康弘药业发布公告称,其全资子公司济生堂近日收到国家药监局签发的五加益智颗粒的药物临床试验批件,该产品为近10年来首个治疗阿尔兹海默症的6.1类中成药创新药。2018年前三季度,康弘药业营业收入、归母净利润均实现快速增长,这得益于康柏西普眼用注射液持续放量,随着多个适应症陆续获批、进入医保以价换量、海外临床顺利开展,康柏西普将有助于公司业绩再上新台阶。

    2018-11-27

    标签: 药企  康柏西普  玲珑 
  • 一致性评价有“捷径”?20个仿制药已加速获批

    日前,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布公告,对优先审评申请采取即到即审方式,对拟纳入优先审评品种不再按批对外发布公示。在此公告发布前,CDE共发布33批拟纳入优先审评程序药品名单,共135个仿制药申请上市,最终126个仿制药被纳入优先审评。截至11月20日,20个仿制药已获批生产,通过或视同通过一致性评价。

    2018-11-27

    标签: 一致性评价  仿制药  玲珑 
  • 108个品规通过一致性评价!2个超15亿大品种集满3家,289品种“踩油门”

    摘要 4个仿制药通过一致性评价,首个品种通过企业满4家 一致性评价申请受理号已达543个,108个品规“通关” 申报品种数TOP10,阿莫西林胶囊竞争最激烈 通过品种数TOP10,8个品种通过企业数达3家 申报企业数TOP10,齐鲁制药领跑 企业通过品种数TOP10,华海药业大赢家

    2018-11-19

    标签: 一致性评价  仿制药  玲珑 
  • 带量采购中标企业大猜想!31个品种掀开千亿市场大洗牌序幕

    今天(11月15日),备受关注的国家带量采购试点方案终于应声落地。从正式文件看,31个一致性评价品种遴选进入带量采购清单,品种数比之前网传的有所减少,注射剂依然“坚挺”,此外多个品种采购量出现不同程度的增减。作为国家层面的首个带量采购方案,企业需降价多少才能中标?哪些企业可能直接弃标?哪些企业可能预中标?对医药行业发展会有哪些影响?

    2018-11-19

    标签: 带量采购  中标企业  一致性评价  玲珑  李杪 
  • 恒瑞、复星、科伦……前三季度研发“砸”了近70亿,原来用在这些地方……

    随着A股上市药企2018年三季报披露结束,药企的研发费用也备受关注。据东方财富网披露的A股224家医药制造企业的三季报数据,2018年前三季度研发费用前十的企业,研发费用均超过3亿元,其中有2家企业的研发费用超过10亿元,“研发一哥”恒瑞医药以17.37亿元领跑。高投入,高产出,恒瑞医药、复星医药、科伦药业三大研发巨头在新药研发、一致性评价等方面硕果累累。

    2018-11-07

    标签: 研发费用  药企  玲珑 
  • 这些名人因癌症去世!近800亿市场仅4个抗癌药通过一致性评价,注射剂受“追捧”

    日前,央视著名主持人李咏抗癌治疗17个月后去世,年仅50岁。近2个月来,还有师胜杰、臧天朔、单田芳、樱桃子等知名人士也相继因癌症而去世。据米内网数据,抗肿瘤化药在2017年中国公立医疗机构及中国城市零售药店终端的销售额为734.68亿元,截至11月5日,仅4个抗肿瘤药通过一致性评价,15个抗肿瘤药还处在一致性评价申请阶段。

    2018-11-07

    标签: 抗癌药  一致性评价  玲珑 
  • “乙肝爆款”半年卖了17亿,这家药企不惧专利挑战,“乙肝神药”首仿来了

    日前,正大天晴药业首家提交磷丙替诺福韦片的上市申请并获得CDE受理,原研厂家吉利德的产品还未在国内上市。磷丙替诺福韦片是乙肝一线治疗药物替诺福韦二吡呋酯的升级版,具有耐药性低、无肾毒性、更好的骨骼安全性、低剂量同等疗效等优势,成为全球备受瞩目的“乙肝神药”。

    2018-11-02

    标签: 药企  乙肝  首仿  玲珑 
  • 带量采购正式方案迟迟不落地,或许是因为这些……

    原本定在中秋后、国庆前要公布的国家带量集采正式方案,直至今日也迟迟未见踪迹,反而武汉市先行一步,正式开展第一批药品带量采购,涉及48个品种。带量采购先前得到国务院大力支持,上海带量采购也进行得如火如荼,可见国家带量采购势在必行,但是方案为何迟迟未见公布?可能跟这些原因有关……

    2018-10-30

    标签: 带量采购  玲珑 
  • 厉害了,“降糖新宠”半年卖了$18亿,首仿战已打响,“降糖龙头”或后来居上

    通化东宝发布公告称,公司于近日收到国家药监局核发的利拉鲁肽注射液的药物临床试验批件。据跨国公司财报数据,2018年上半年诺和诺德的利拉鲁肽注射液以18.23亿美元的销售额成为全球第二畅销的降糖药。据米内网数据,目前有9家企业布局利拉鲁肽生物类似药,华东医药、翰宇药业、通化东宝处于第一梯队,胰岛素产品半年营收超10亿的通化东宝有望斩获国内首个利拉鲁肽生物类似药。

    2018-10-22

    标签: 首仿  降糖  生物类似药  玲珑 
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