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进口药

  • 10个1类新药、61个进口药,2018步入“新药年”!国内首个、审评最快、投入最大……

    2018年,在优先审评审批、加快国外已上市且国内临床急需药物在中国上市等一系列政策支持下,我国自主研发新药获批数及进口注册品种数激增。据米内网,2018年国内共有10个1类新药获批上市,61个药品获批进口,创造多个国内首个、全球首发、审评审批最快、研发投入最大、史上最强……

    2019-01-02

    标签: 1类新药  进口药  临床急需  优先审评  玲珑 
  • 全球销售合计218亿美元!26个2017获批重点进口药重构国内市场格局

    全球销售合计218亿美元!26个2017获批重点进口药重构国内市场格局

    2018-02-28

    标签: 进口药 
  • 只有13个!进口药“大浪淘沙”

    近年,CFDA对于药品审核制度愈趋严格,对于进口药审评的通过数量也在不断压缩。尽管2016整年获批药品信息在CFDA官网上尚未披露,但仍可以看出总获批品种的批文大幅减少,而进口品种的批文减少更加严重。据米内网,2016年前11月的国内获批进口品种的批文数仅为2015年的三分之一,获批进口药品品种数只有13个。

    2017-02-21

    标签: 药品审核  进口药 
  • 第四批临床试验数据核查药物名单公布!涉及55个受理号,多为进口药

    11月4日,CFDA发布公告称,在《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)、《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第81号)和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第142号)发布后,国家食品药品监督管理总局新收到55个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请,决定对这些注册申请进行药物临床试验数据核查。

    2016-11-07

    标签: 临床试验  药物核查  进口药 
  • 直击DIA | 进口药申报如何选点:1类or 5类?

    记者在“2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会”会前专题研讨会上获悉,目前对于进口药在中国注册申报的时间选择上争议较大。

    2016-05-17

    标签: 进口药 
  • 外资药企在华面临“最坏的时代”

    注册送体验金的平台“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。

    2016-05-13

    标签: 进口药 
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