登录

米内网会员登录

还没有账号?立即注册>>  会员专区登录入口>>

请输入用户名或手机号

6-16个字符(字母、数字、特殊字符)忘记密码?

1类新药

  • 1类新药申报再创高峰,免疫疗法大热!恒瑞稳居首位,TOP5企业是他们……

    摘要 2018年CDE共承办1类新药申请545件 生物制品占比进一步扩大 PD-(L)1、CAR-T等免疫疗法药物成为申报热门 恒瑞申报量稳居首位,信达生物、百济神州挤进TOP5 有26个药品被纳入优先审评 已有133个药物获批临床,2个药物获批生产

    2019-02-15

    标签: CDE  1类新药  生物制品  优先审评  菜小白 
  • 10个1类新药、61个进口药,2018步入“新药年”!国内首个、审评最快、投入最大……

    2018年,在优先审评审批、加快国外已上市且国内临床急需药物在中国上市等一系列政策支持下,我国自主研发新药获批数及进口注册品种数激增。据米内网,2018年国内共有10个1类新药获批上市,61个药品获批进口,创造多个国内首个、全球首发、审评审批最快、研发投入最大、史上最强……

    2019-01-02

    标签: 1类新药  进口药  临床急需  优先审评  玲珑 
  • 抗生素卖20亿没赚够!辅仁带着国产1类新药闯生物药领域

    近日,辅仁药业发布公告称,全资子公司开药集团于近日收到国家药监局核准签发的注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(250IU/瓶)及注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(1000IU/瓶)2份《药物临床试验批件》,并将于近期开展上述产品的临床试验。

    2018-10-22

    标签: 药企  抗生素  1类新药  生物药领域  未晞 
  • “流感一哥”半年卖出13亿,不惧1类新药挑战,未来三年7大新品将上市

    9月又到了开学季,学生们开心上学的同时,家长们会否也开始担心流感再次肆虐?还记得今年年初流感爆发时,学生就是防控重点人群。国家卫计委发布的《流行性感冒诊疗方案(2018版)》中推荐的抗流感病毒化学药只有神经氨酸酶抑制剂,其中就包括了明星产品奥司他韦。据米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端奥司他韦的主要领军企业为宜昌东阳光长江药业。东阳光药半年报数据显示,2018上半年奥司他韦(包括胶囊和颗粒剂)的销售额已经高达13.5亿元。

    2018-09-26

    标签: 流感  1类新药  未晞 
  • 恒瑞、正大天晴轮番扔出“重磅炸弹”,5个1类新药你最看好谁?

    据米内网,2018年2月至今,国内共有35个新药获批生产,其中有5个为1类新药,分别为恒瑞医药的艾瑞妮、正大天晴的福可维、杰华生物的乐复能、前沿生物的艾可宁以及歌礼药业的戈诺卫,这5款重磅新药,哪个更具爆发力呢?

    2018-09-03

    标签: 1类新药  获批生产  玲珑 
  • 抗ED国产1类新药来了!30亿市场待挑战,万艾可能挺住吗?

    近日,中国医药发布公告称,下属全资子公司天方药业有限公司的抗ED 1类新药TPN729MA片的Ⅱ、Ⅲ期临床申请获得了国家药监局的批准。Ⅰ期临床试验数据显示,在与其他PDE抑制剂的活性与选择性研究中,TPN729MA作用强度与西地那非相当或更强;相对于PDE6的选择性比西地那非具有一定程度的提高;相对PDE11的选择性与他达拉非相比具有明显提高;预期TPN729MA临床上因选择性不好导致的不良反应的发生率会更低。

    2018-08-16

    标签: 1类新药  抗ED  未晞 
  • 1类新药临床申报占比最大

    1类新药布局升温:临床申报占比最大!上半年3个报产

    2017-07-19

    标签: 1类新药 
    第1页/共1页

    注册送体验金的平台